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MÉTODOS CROMATOGRÁFICOS QUE INDICAN ESTABILIDAD

By Trupesh Pethani

MÉTODOS CROMATOGRÁFICOS QUE INDICAN ESTABILIDAD

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Description
El presente trabajo se centró en el desarrollo y la validación de métodos cromatográficos sencillos, precisos, exactos, sensibles e indicadores de estabilidad para la determinación simultánea de clorhidrato de tolperisona y diclofenaco sódico en formas farmacéuticas combinadas. Si bien se habían publicado métodos de RP-HPLC y HPTLC para su análisis, no se disponía en la literatura de métodos indicadores de estabilidad. Por lo tanto, se desarrollaron métodos según las directrices de la ICH para garantizar la fiabilidad en el control de calidad. El método de RP-HPLC optimizado empleó una columna Kromasil C18 con metanol, acetonitrilo y agua (80:16:4, pH 3.0) como fase móvil, mostrando tiempos de retención de 2.93 min para la tolperisona y 4.20 min para el diclofenaco. El método de HPTLC utilizó placas de gel de sílice 60 F254 con metanol:tolueno:acetato de etilo (2.5:7:0.5 v/v/v), obteniendo valores de Rf de 0.5 y 0.7, respectivamente. Ambos métodos se validaron en cuanto a linealidad, precisión, exactitud, robustez, LOD y LOQ, con recuperaciones cercanas al 99-100%. La degradación forzada en condiciones ácidas, alcalinas, oxidativas, térmicas y fotolíticas confirmó la especificidad del método, revelando que la tolperisona es más lábil que el diclofenaco.
Product details
Binding:
Paperback
Number of Pages:
100
Release Date:
2025-10-31
Publication Date:
2025-10-31
Publisher:
Ediciones Nuestro Conocimiento
Languages:
Original: Spanish
ISBN10:
6209243401
ISBN13:
9786209243400
GPSR Manufacturer Reference:
[email protected]
Weight:
167 g
Height:
150 cm
Width:
220 cm
Thickness:
6 cm
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