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MDR - Kompaktratgeber

By Stiller, Michael W.

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MDR - Kompaktratgeber

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Description
Zwei Berichtigungen und eine Pandemiebedingte Verschiebung der neuen EU Medizinprodukte-Verordnung ¿Medical Device Regulation¿ (MDR) haben es den Herstellern nicht einfacher gemacht die regulatorischen, organisatorischen und prozesstechnischen Herausforderungen zu meistern. Mit dem vorliegenden Kompaktratgeber konsolidieren die Autoren die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung - ergänzt um die Berichtigungen - und geben im Anschluss konkrete Hilfestellung in Form eines Leitfadens inklusive einer umfangreichen Checkliste zur Implementierung an die Hand. Praktisch sind zum einen die Fokussierung auf die MDR für Neueinsteiger, zum anderen lernen Verantwortliche mit Kenntnis über die bisherige Medizinrichtlinie (MDD) die wesentlichen Neuerungen kennen. Für Projektmanager stellt die Checkliste ein ideales ergänzendes Kontroll-Werkzeug dar. Die vollständige, aktualisierte MDR Verordnung (EU) 2017/745 in deutscher Fassung vervollständigt den Ratgeber zudem zu einem nützlichen Nachschlagewerk.
Product details
Binding:
Paperback
Edition:
2
Number of Pages:
452
Release Date:
2021-07-26
Publication Date:
2021-07-26
Publisher:
tredition
Languages:
Original: German
ISBN10:
3347231147
ISBN13:
9783347231146
GPSR Manufacturer Reference:
[email protected]
Weight:
854 g
Height:
170 cm
Width:
240 cm
Thickness:
28 cm
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