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Sicherheit von Medizingeräten

By Norbert Leitgeb

Product Image: Sicherheit von Medizingeräten

Sicherheit von Medizingeräten

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Description
In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Entwicklung, Konformitätsbewertung und Überprüfung von Medizingeräten vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden und Fallstricke ein Hersteller zu überwinden hat und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können. Der Autor erläutert, welche Faktoren die Risikowahrnehmung bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind, und er beschreibt, wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist, um die Sicherheit und Konformität von Medizingräten zu gewährleisten. Das Buch liegt nun in der 2. aktualisierten Auflage vor. Aspekte der medizinischen Software und des Qualitätsmanagements wurden stärker berücksichtigt und das neue Medizinprodukterecht mit Konformitätsbewertung und Marktzulassungserfordernissen behandelt.
Product details
Binding:
Paperback
Edition:
2
Number of Pages:
324
Release Date:
2015-12-11
Publication Date:
2015-12-11
Publisher:
Springer Berlin Heidelberg
Languages:
Original: German
ISBN10:
3662446561
ISBN13:
9783662446560
GPSR Manufacturer Reference:
[email protected]
Weight:
546 g
Height:
168 cm
Width:
240 cm
Thickness:
18 cm
Preview Link:
http://www.blickinsbuch.de/viewer/cm/access.php?djMxNTY9NDIwMzQ1MjgxNyZ2NzM3Nj05NzgzNjYyNDQ2NTYw
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