Sicherheit von Medizingeräten

Name: Sicherheit von Medizingeräten
Brand: Springer Berlin Heidelberg
Availability: OutOfStock
Rating: 5 (1 reviews)

By Norbert Leitgeb

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Description

In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Entwicklung, Konformitätsbewertung und Überprüfung von Medizingeräten vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden und Fallstricke ein Hersteller zu überwinden hat und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können. Der Autor erläutert, welche Faktoren die Risikowahrnehmung bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind, und er beschreibt, wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist, um die Sicherheit und Konformität von Medizingräten zu gewährleisten. Das Buch liegt nun in der 2. aktualisierten Auflage vor. Aspekte der medizinischen Software und des Qualitätsmanagements wurden stärker berücksichtigt und das neue Medizinprodukterecht mit Konformitätsbewertung und Marktzulassungserfordernissen behandelt.

Product details

Binding:: Paperback
Edition:: 2
Languages:: Original: German
Number of Pages:: 324
Publisher:: Springer Berlin Heidelberg
Publication Date:: 2015-12-11
ISBN / EAN:: 9783662446560
Weight:: 546 g
Dimensions:: 17/24/2 cm
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GPSR Manufacturer Reference:: [email protected]

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