GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden für die Praxis

Name: GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden für die Praxis
Brand: Wiley-VCH
SKU: 9783527307944-G
Price: 23.30 EUR
Availability: OutOfStock
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By Ralf Gengenbach

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Description

Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisführung, dass Verfahren, Prozesse, Ausrüstungsgegenstände, Materialien, Arbeitsgänge oder Systeme tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte für medizinische Geräte, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einfließen.

Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchführung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen - ein "Must have" für Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer.

Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung

Product details

Edition:: 1
Number of Pages:: 492
Release Date:: 2008-08-20
Publication Date:: 2008-08-20
Publisher:: Wiley-VCH
Languages:: Published: German, Original: German
ISBN10:: 352730794X
ISBN13:: 9783527307944
GPSR Manufacturer Reference:: [email protected]
Weight:: 946 g
Height:: 24.4 cm
Width:: 16.9 cm
Thickness:: 2.6 cm

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