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Usability Engineering als Erfolgsfaktor

By Johner, Prof.Dr. Christian

Product Image: Usability Engineering als Erfolgsfaktor

Usability Engineering als Erfolgsfaktor

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Description
Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).
Product details
Edition:
2
Number of Pages:
216
Release Date:
2020-12-16
Publication Date:
2020-12-16
Publisher:
DIN Media Verlag
Languages:
Original: German
ISBN10:
3410292993
ISBN13:
9783410292999
GPSR Manufacturer Reference:
[email protected]
Weight:
439 g
Height:
156 cm
Width:
221 cm
Thickness:
14 cm
Preview Link:
http://www.blickinsbuch.de/viewer/cm/access.php?djMxNTY9NDIwMzQ1MjgxNyZ2NzM3Nj05NzgzNDEwMjkyOTk5
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