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Clés de la conformité médicale

By Cherif Ghebache

Clés de la conformité médicale

By Cherif Ghebache

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Description
Resumen - Volumen IClaves de la conformidad médica: de la idea al lanzamiento al mercado mundial es una guía concisa y accesible para entender cómo una innovación médica se convierte en un dispositivo seguro y de alto rendimiento que cumple los requisitos internacionales.El libro presenta las normas clave -ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, GMP, MDR/IVDR, FDA, IEC 60601, ISO/ASTM 52900- y explica su papel en la calidad, la gestión de riesgos, la biocompatibilidad, la fabricación aditiva, la ciberseguridad y la trazabilidad.A partir de ejemplos concretos (implantes, instrumentos quirúrgicos, software médico, salas blancas, escáneres), traza las etapas esenciales de la conformidad: diseño, validación, pruebas, control de calidad, gestión de documentos y certificación.El libro también destaca la contribución de la inteligencia artificial al control normativo, la garantía de calidad y la ciberseguridad.A través de sus publicaciones, el autor ofrece apoyo práctico a estudiantes, investigadores e industriales, e inspira a una nueva generación para que vea la conformidad no como una limitación, sino como una auténtica palanca para la innovación, la seguridad y la competitividad mundial.
Product details
Binding:
Paperback
Number of Pages:
108
Release Date:
2025-12-30
Publication Date:
2025-12-30
Publisher:
Editions Notre Savoir
Languages:
Original: Spanish
ISBN10:
6209443184
ISBN13:
9786209443183
Weight:
179 g
Height:
150 cm
Width:
220 cm
Thickness:
7 cm
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