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Chiavi della conformità medica

By Cherif Ghebache

Chiavi della conformità medica Business, Finance & Career

Chiavi della conformità medica

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Description
Sommario - Volume ILe chiavi della conformità medica: dall'idea al lancio sul mercato globale è una guida concisa e accessibile per capire come un'innovazione medica diventa un dispositivo sicuro, ad alte prestazioni e conforme ai requisiti internazionali.Il libro presenta gli standard principali - ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, GMP, MDR/IVDR, FDA, IEC 60601, ISO/ASTM 52900 - e spiega il loro ruolo nella qualità, nella gestione del rischio, nella biocompatibilità, nella produzione additiva, nella sicurezza informatica e nella tracciabilità.Utilizzando esempi concreti (impianti, strumenti chirurgici, software medicali, camere bianche, scanner), traccia le fasi essenziali della conformità: progettazione, validazione, test, controllo qualità, gestione dei documenti e certificazione.Il libro evidenzia anche il contributo dell'intelligenza artificiale al monitoraggio normativo, alla garanzia di qualità e alla sicurezza informatica.Attraverso le sue pubblicazioni, l'autore offre un supporto pratico a studenti, ricercatori e industriali e ispira una nuova generazione a vedere la conformità non come un vincolo, ma come una vera e propria leva per l'innovazione, la sicurezza e la competitività globale.
Product details
Binding:
Paperback
Number of Pages:
108
Release Date:
2025-12-30
Publication Date:
2025-12-30
Publisher:
Edizioni Sapienza
Languages:
Original: Italian
ISBN10:
6209445748
ISBN13:
9786209445743
Weight:
179 g
Height:
150 cm
Width:
220 cm
Thickness:
7 cm
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