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Validierung (bio-)analytischer Methoden

By Vogel, Patric U. B.

Validierung (bio-)analytischer Methoden Medicine

Validierung (bio-)analytischer Methoden

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Description
In diesem Buch wird die Validierung analytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig biologisch-analytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von analytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. Die geänderten Vorgaben ab Juni 2024 sind berücksichtigt.
Product details
Binding:
Paperback
Edition:
2
Number of Pages:
68
Release Date:
2025-01-11
Publication Date:
2025-01-11
Publisher:
Springer
Languages:
Original: German
ISBN10:
3662703629
ISBN13:
9783662703625
GPSR Manufacturer Reference:
[email protected]
Weight:
102 g
Height:
148 cm
Width:
210 cm
Thickness:
5 cm
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