Der High-Tech-Hersteller

Name: Der High-Tech-Hersteller
Brand: Verlag Unser Wissen
Availability: OutOfStock
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By Derra, Abdoul Hamid

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Description

Diese bewährten Praktiken stammen aus Teil II des europäischen Leitfadens zu guten Herstellungspraktiken für Arzneimittel für den Human- und Veterinärbereich, der wiederum dem ICH Q7A-Leitfaden entnommen ist, der von der internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH) entwickelt wurde. Diese guten Praktiken sollen einen Leitfaden für gute Herstellungspraktiken (GMP) für die Herstellung von Wirkstoffen im Rahmen eines geeigneten Qualitätsmanagementsystems bieten. Sie sollen auch dazu beitragen, dass Wirkstoffe den von ihnen beanspruchten oder erwarteten Qualitäts- und Reinheitsanforderungen entsprechen. In diesen guten Praktiken umfasst "Herstellung" alle Vorgänge der Materialannahme, Produktion, Verpackung, Neuverpackung, Etikettierung, Neuetikettierung, Qualitätskontrolle, Freigabe, Lagerabbau und Vertrieb von Wirkstoffen sowie alle damit verbundenen Kontrollen. Der Begriff "Muss" bezeichnet die Empfehlungen, die voraussichtlich befolgt werden, es sei denn, es kann nachgewiesen werden, dass sie nicht anwendbar sind, durch spezifische GMP-Richtlinien ergänzt oder durch andere Maßnahmen ersetzt werden.

Product details

Binding:: Paperback
Languages:: Original: German
Number of Pages:: 232
Publisher:: Verlag Unser Wissen
Publication Date:: 2025-05-27
ISBN / EAN:: 9786207823307
Weight:: 364 g
Dimensions:: 15/22/2 cm
GPSR Manufacturer Reference:: [email protected]

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