{"product_id":"eckstein-niels-arzneimittel-entwicklung-und-zulassung-9783769269925","title":"Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung","description":"Der geheime Reiz der Regulatorik\n\u003cbr\u003e\nArzneimittelentwicklung bis zur Zulassung - das ist eine von Guidelines, Regulations und Directives getriebene, in permanentem Wandel begriffene Welt. Und nach der Zulassung ist ja noch lange nicht Schluss ...\n\u003cbr\u003e\nAusgewiesene Fachleute zeigen Ihnen in diesem Werk, wo es in der regulatorischen Landschaft lang geht, indem sie u.a.\n\u003cbr\u003e\n\u003cbr\u003e\nEinblick in die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren gewähren,\n\u003cbr\u003e\n\u003cbr\u003e\ndas Zulassungsdossier im CTD-Format erläutern,\n\u003cbr\u003e\n\u003cbr\u003e\ndie Nachjustierung der frühen Nutzenbewertung durch das GKV Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz (AMVSG) vorstellen,\n\u003cbr\u003e\n\u003cbr\u003e\nin das Life-Cycle-Management eines Arzneimittels einführen.\n\u003cbr\u003e\n\u003cbr\u003e\nNeu in der 2. Auflage: Den Kapiteln \"Pharmazeutische Qualität\" und \"GMP\" wird deutlich mehr Raum gegeben. Die Themen \"Qualifizierung\" und \"Validierung\" wurden völlig neu bearbeitet. \"... füllt eine wichtige Lücke ... Der besondere Wert des Buches besteht darin, dass alle relevanten Begriffe ... sehr klar definiert werden.\" (BIOspektrum)","brand":"Deutscher Apotheker Vlg","offers":[{"title":"Used - good","offer_id":53389717700950,"sku":"9783769269925-G","price":52.69,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0925\/5829\/5382\/files\/product_image_9783769269925_1.jpg?v=1781651488","url":"https:\/\/www.momoxbooks.com\/products\/eckstein-niels-arzneimittel-entwicklung-und-zulassung-9783769269925","provider":"momoxbooks","version":"1.0","type":"link"}