{"product_id":"cherif-ghebache-klucze-do-zgodno-ci-medycznej-9786209453427","title":"Klucze do zgodno¿ci medycznej","description":"Streszczenie - Tom IKeys to medical compliance: from idea to worldwide market launch to zwi¿z¿y, przyst¿pny przewodnik pozwalaj¿cy zrozumie¿, w jaki sposób innowacja medyczna staje si¿ bezpiecznym, wysokowydajnym urz¿dzeniem zgodnym z mi¿dzynarodowymi wymogami.Ksi¿¿ka przedstawia kluczowe standardy - ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, GMP, MDR\/IVDR, FDA, IEC 60601, ISO\/ASTM 52900 - i wyjänia ich rol¿ w jako¿ci, zarz¿dzaniu ryzykiem, biokompatybilno¿ci, produkcji dodatków, cyberbezpiecze¿stwie i identyfikowalno¿ci.Korzystaj¿c z konkretnych przyk¿adów (implanty, narz¿dzia chirurgiczne, oprogramowanie medyczne, pomieszczenia czyste, skanery), ¿ledzi podstawowe etapy zgodno¿ci: projektowanie, walidacj¿, testowanie, kontrol¿ jako¿ci, zarz¿dzanie dokumentacj¿ i certyfikacj¿.Ksi¿¿ka podkre¿la równie¿ wk¿ad sztucznej inteligencji w monitorowanie regulacyjne, zapewnianie jako¿ci i cyberbezpiecze¿stwo.Poprzez swoje publikacje autor oferuje praktyczne wsparcie studentom, badaczom i przemys¿owcom oraz inspiruje nowe pokolenie do postrzegania zgodno¿ci nie jako ograniczenia, ale jako prawdziwej d¿wigni innowacji, bezpiecze¿stwa i globalnej konkurencyjno¿ci.","brand":"Wydawnictwo Nasza Wiedza","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53816378982742,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0925\/5829\/5382\/files\/product_image_9786209453427_1.jpg?v=1781820486","url":"https:\/\/www.momoxbooks.com\/products\/cherif-ghebache-klucze-do-zgodno-ci-medycznej-9786209453427","provider":"momoxbooks","version":"1.0","type":"link"}