{"product_id":"cherif-ghebache-chiavi-della-conformita-medica-9786209445743","title":"Chiavi della conformità medica","description":"Sommario - Volume ILe chiavi della conformità medica: dall'idea al lancio sul mercato globale è una guida concisa e accessibile per capire come un'innovazione medica diventa un dispositivo sicuro, ad alte prestazioni e conforme ai requisiti internazionali.Il libro presenta gli standard principali - ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, GMP, MDR\/IVDR, FDA, IEC 60601, ISO\/ASTM 52900 - e spiega il loro ruolo nella qualità, nella gestione del rischio, nella biocompatibilità, nella produzione additiva, nella sicurezza informatica e nella tracciabilità.Utilizzando esempi concreti (impianti, strumenti chirurgici, software medicali, camere bianche, scanner), traccia le fasi essenziali della conformità: progettazione, validazione, test, controllo qualità, gestione dei documenti e certificazione.Il libro evidenzia anche il contributo dell'intelligenza artificiale al monitoraggio normativo, alla garanzia di qualità e alla sicurezza informatica.Attraverso le sue pubblicazioni, l'autore offre un supporto pratico a studenti, ricercatori e industriali e ispira una nuova generazione a vedere la conformità non come un vincolo, ma come una vera e propria leva per l'innovazione, la sicurezza e la competitività globale.","brand":"Edizioni Sapienza","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53816375083350,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0925\/5829\/5382\/files\/product_image_9786209445743_1.jpg?v=1781820483","url":"https:\/\/www.momoxbooks.com\/products\/cherif-ghebache-chiavi-della-conformita-medica-9786209445743","provider":"momoxbooks","version":"1.0","type":"link"}