{"product_id":"cherif-ghebache-chaves-para-a-conformidade-medica-9786209455988","title":"Chaves para a conformidade médica","description":"Resumo - Volume IChaves para a conformidade médica: da ideia ao lançamento no mercado global é um guia conciso e acessível para compreender como uma inovação médica se torna um dispositivo seguro e de alto desempenho que cumpre os requisitos internacionais.O livro apresenta as principais normas - ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, GMP, MDR\/IVDR, FDA, IEC 60601, ISO\/ASTM 52900 - e explica o seu papel na qualidade, gestão de riscos, biocompatibilidade, fabrico de aditivos, cibersegurança e rastreabilidade.Recorrendo a exemplos concretos (implantes, instrumentos cirúrgicos, software médico, salas limpas, scanners), traça as etapas essenciais da conformidade: conceção, validação, ensaios, controlo de qualidade, gestão de documentos e certificação.O livro também destaca a contribuição da inteligência artificial para o controlo regulamentar, a garantia de qualidade e a cibersegurança.Através das suas publicações, o autor oferece apoio prático a estudantes, investigadores e industriais e inspira uma nova geração a encarar a conformidade não como um constrangimento, mas como uma verdadeira alavanca para a inovação, a segurança e a competitividade global.","brand":"Edições Nosso Conhecimento","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53814263644502,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"url":"https:\/\/www.momoxbooks.com\/products\/cherif-ghebache-chaves-para-a-conformidade-medica-9786209455988","provider":"momoxbooks","version":"1.0","type":"link"}