Badania przedkliniczne defibrylatorów zewn¿trznych

Powszechnie uznaje si", "e charakterystyka fizyczna sprz"tu medycznego do defibrylacji, w szczególno"ci uzyskana w wyniku badä mechanicznych i testów bezpiecze"stwa elektrycznego, stanowi krytyczny etap przeksztäcania innowacyjnych koncepcji w produkty niezawodne do stosowania u ludzi. Jednak"e, bior"c pod uwag", "e defibrylacja komór serca za pomoc" impulsu elektrycznego niekoniecznie jest procedur" nieszkodliw", poniewä badania wykazäy zarówno uszkodzenia morfologiczne, jak i zaburzenia czynno"ciowe serca spowodowane kolejnymi impulsami, informacje uzyskane w wyniku badä przedklinicznych pozwalaj" na okre"lenie bezpiecze"stwa i skuteczno"ci poräenia pr"dem elektrycznym u zwierz"t do"wiadczalnych w celu ustalenia wszelkich niepo""danych skutków ubocznych w normalnych warunkach u"ytkowania oraz oceny, czy stanowi" one zagro"enie w zwi"zku z przewidywalnym dziäaniem urz"dzenia.